PARIS (AP) - L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a annoncé samedi la suspension de la commercialisation et le retrait d'un produit cosmétique, Jonctum Cica Crème réparatrice, à la suite de réactions cutanées jugées sérieuses observées lors d'un essai clinique.
Dans un communiqué diffusé vendredi, l'Agence demande aux personnes en possession d'un tube de cette crème pour peaux irritées destinée au nourrisson, à l'enfant ou l'adulte, de ne plus l'utiliser et le rapporter à une pharmacie. Elle recommande également de consulter un médecin, en cas de manifestations cutanées consécutives à l'utilisation de cette crème.
Dans un communiqué, l'Afssaps précise que 3.100 tubes de cette crème commercialisée depuis janvier par les laboratoires CS Dermatologies avaient été mis à ce jour sur le marché.
Lors d'un essai clinique destiné à évaluer l'effet cicatrisant de la crème "des effets indésirables considérés comme sérieux ont été mis en évidence", précise l'Afssaps. Les 16 personnes participant à l'essai ont présenté des lésions de type ulcération ayant nécessité un traitement médical, selon le communiqué, et les "réactions cutanées de sept d'entre elles ont été considérées comme revêtant un caractère de gravité". AP
